Sûnt medyske maskers wurde registrearre of kontroleare neffens medyske apparaten yn 'e measte lannen of regio's, kinne konsuminten se fierder ûnderskiede troch relevante registraasje- en kontrôleynformaasje.It folgjende is in foarbyld fan Sina, de Feriene Steaten en Europa.
Sina
Medyske maskers hearre ta de twadde klasse fan medyske apparaten yn Sina, dy't wurde registrearre en beheard troch de provinsjale ôfdieling foar medyske regeljouwing, en kinne wurde opfrege troch medyske apparaten om it tagongsnûmer foar medyske apparaten te freegjen.De keppeling is:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.
Feriene Steaten
Maskerprodukten dy't binne goedkard troch de US FDA kinne wurde opfrege fia har offisjele webside om it registraasjesertifikaatnûmer te kontrolearjen, de kepling is:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Derneist, neffens it lêste BELEID fan 'e FDA, wurdt it op it stuit erkend as in masker fan Sineeske noarmen ûnder bepaalde betingsten, en de keppeling fan har autorisearre bedriuwen is:
https://www.fda.gov/media/136663/download.
Europeeske Uny
Eksportearje fan EU-medyske maskers kin wurde makke fia autorisearre notifisearre ynstânsjes, wêrfan it notifisearre orgaan autorisearre troch de EU Medical Device Directive 93/42/EEC (MDD) is:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.
It oanfraachadres foar notifisearre orgaan autorisearre troch de EU-regeljouwing foar medyske apparaten EU 2017/745 (MDR) is:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.
Post tiid: Apr-17-2022